在医疗器械领域，医用胶带作为临床护理、伤口固定、导管固定等场景中不可或缺的基础耗材，其粘附性能直接关系到使用安全性与患者舒适度。若剥离强度过低，易导致胶带脱落、固定失效；若过高，则可能在揭除时损伤皮肤，尤其对新生儿、老年或敏感肌肤人群风险更大。因此，科学、规范地检测医用胶带的剥离强度，是保障产品质量与临床适用性的关键环节。

我国医药行业标准 YY/T 0148-2006《医用胶带》 对剥离强度的测试方法、试样制备、试验条件等作出了明确规定。作为国内包装与医用材料检测仪器领域的技术领先企业，山东泉科瑞达仪器有限公司长期服务于医疗器械生产企业与检测机构，结合标准要求与实际应用经验，现就YY/T 0148-2006中剥离强度试验的核心执行要点进行系统解析，助力企业精准合规开展检测工作。

一、标准适用范围与测试目的

YY/T 0148-2006适用于以织物、塑料薄膜等为基材，单面涂覆压敏胶的医用胶带。其剥离强度测试旨在模拟胶带从标准不锈钢板或人体皮肤替代材料上剥离时的粘附力，评估其在临床使用中的固定可靠性与揭除安全性。

二、剥离强度试验关键执行要点解析

1. 试样制备：尺寸与状态调节

• 试样尺寸：标准规定试样宽度为 25 mm，长度不小于 150 mm。裁切时应确保边缘平直，无毛刺或胶层缺失。

• 状态调节：试样需在 温度（23±2）℃、相对湿度（50±5）% 的环境中调节至少 24小时，以消除环境温湿度对胶粘性能的干扰。

2. 粘贴基材选择：标准钢板 vs 皮肤模拟材料

• YY/T 0148-2006明确要求使用 符合GB/T 31125规定的不锈钢板（通常为304或316L），表面粗糙度Ra ≤ 0.4 μm，清洁无油污。

• 部分企业为更贴近临床实际，也会同步测试在 人造皮肤膜（如硅胶膜）上的剥离强度，但标准测试仍以不锈钢板为准。

3. 粘贴与滚压操作：确保粘接一致性

• 将试样胶面朝下，一端固定于钢板一端，用 2 kg橡胶压辊 以 约300 mm/min速度 往返滚压 2次，确保胶带与钢板充分接触，无气泡或皱褶。

• 滚压后需在标准环境下 静置30分钟，使胶粘剂充分润湿基材，达到稳定粘接状态。

4. 试验条件设置：速度、角度与夹具

• 剥离角度：标准规定为 180°剥离；

• 剥离速度：300 mm/min ± 10%；

• 夹具要求：上夹具夹持试样自由端，下夹具固定钢板，确保剥离过程中钢板不移动，试样不偏斜。

5. 结果计算与判定

• 剥离强度以 N/25mm 表示，取 至少3个有效试样 的算术平均值；

• 标准未规定统一限值，但企业应根据产品用途（如普通固定、高粘型、低致敏型）设定内控标准，并在注册资料中明确说明。

三、常见问题与解决方案

四、结语

YY/T 0148-2006不仅是医用胶带质量控制的技术依据，更是连接产品设计与临床安全的桥梁。山东泉科瑞达仪器始终秉持“标准引领、精准检测”的理念，其剥离强度试验仪系列产品已广泛应用于稳健医疗、振德医疗、3M等国内外知名医械企业，助力客户高效合规完成产品注册与日常质检。