在医疗器械灭菌包装领域，医用透析纸与塑料托盒的热封接口质量直接关系到包装的密封性与无菌屏障功能。随着《医用透析原纸》行业标准及《中国药典》2025年版四部通则4004的实施，对热封剥离强度的检测提出了更严苛的技术要求。山东泉科瑞达仪器设备有限公司研发的DBL-01电子剥离试验机，凭借其高精度、智能化和多场景兼容性，成为医用透析纸与塑料托盒热封接口粘合强度检测的可靠工具，为行业质量控制提供科学支持。

一、医用透析纸热封接口的粘合强度检测需求

医用透析纸需与塑料托盒（如PVC、PET片材）通过热封工艺形成复合包装，以实现灭菌气体（如环氧乙烷）的渗透与微生物屏障的双重功能。根据行业标准，热封接口的剥离强度需≥1.5N/15mm，且需满足以下检测要求：

1. 精准控制剥离角度与速度：采用180°剥离测试模式，剥离速率需稳定在300mm/min±30mm/min范围内，确保数据可比性。

2. 环境适应性验证：测试需在23℃±2℃、湿度50%±5%的标准环境下进行，模拟实际仓储与运输条件。

3. 数据溯源与合规性：符合GMP、ISO 13485等质量管理体系要求，支持电子签名与审计追踪功能。

二、DBL-01电子剥离试验机的技术优势

DBL-01电子剥离试验机专为材料粘接性能测试设计，其核心功能与技术创新完美适配医用透析纸的检测需求：

1. 多模式测试与高精度传感器

• 支持180°剥离、90°剥离、拉伸强度等多种模式，覆盖透析纸与塑料托盒的复合结构测试需求。

• 搭载0.5级精度力值传感器，分辩率高达0.001N，确保小力值范围（如低至5N量程）的检测准确性。

• 无级变速功能实现0.5-1000mm/min速度调节，严格匹配药典标准对剥离速率的要求。

2. 智能化操作与数据管理

• 7寸触控屏菜单式操作界面，可快速设置测试参数（如速度、标距、温湿度条件），支持一键启动测试。

• 内置微型打印机与RS232接口，实时输出测试曲线与报告，数据支持局域网集中管理及互联网共享。

• 可选配GMP通信软件，实现数据溯源、权限分级、电子签名等功能，满足医药行业合规要求。

3. 安全与可靠性设计

• 多级安全保护：限位保护、过载保护、自动回位功能，保障设备与操作人员安全。

• 开机自动校准与掉电记忆功能，减少人为误差，提升测试效率。

• 超长行程（600mm）适配不同尺寸试样，支持定制化夹具扩展（如离型纸专用夹具）。

结语
山东泉科瑞达仪器设备有限公司以DBL-01电子剥离试验机为核心，为医用透析纸与塑料托盒的粘接强度检测提供科学、高效、合规的解决方案，助力企业提升质量管控水平，保障医疗器械灭菌包装的可靠性。